在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的浪潮中，四川某藥業(yè)公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同聚焦甲醇藥用輔料領(lǐng)域的研發(fā)與生產(chǎn)。此次合作將整合雙方在藥物制劑、原料藥合成及質(zhì)量控制方面的核心優(yōu)勢(shì)，為醫(yī)藥行業(yè)提供更安全、高效的輔料解決方案，助力創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加速推進(jìn)。

技術(shù)賦能：創(chuàng)新工藝提升輔料品質(zhì)
四川某藥業(yè)公司憑借其深耕醫(yī)藥領(lǐng)域多年的研發(fā)實(shí)力，構(gòu)建了從原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，憑借 “創(chuàng)新為本、質(zhì)量至上” 的理念，已經(jīng)連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)前列，其制劑產(chǎn)品以嚴(yán)苛的質(zhì)量管控體系通過國內(nèi)外多項(xiàng)認(rèn)證，贏得市場(chǎng)廣泛信賴。此次合作中，在藥物合成與純化方面的先進(jìn)技術(shù)，結(jié)合南京化學(xué)試劑在精細(xì)化學(xué)品生產(chǎn)中的經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化甲醇藥用輔料的制備工藝。通過引入綠色合成理念與智能化生產(chǎn)流程，顯著提升輔料的純度和穩(wěn)定性，滿足高端制劑對(duì)輔料質(zhì)量的嚴(yán)苛要求。

南京試劑則是國內(nèi)化學(xué)試劑與藥用輔料領(lǐng)域擁有六十余年的技術(shù)積淀，專注于高純?nèi)軇⑻胤N試劑及藥用輔料的研發(fā)與生產(chǎn)。公司建有符合 GMP 規(guī)范的藥用輔料生產(chǎn)基地，其甲醇藥用輔料已通過 CDE 備案，產(chǎn)品質(zhì)量同步滿足ChP、EP、USP多國標(biāo)準(zhǔn)，雜質(zhì)控制達(dá)到頂尖水平，是眾多醫(yī)藥企業(yè)高端制劑生產(chǎn)的優(yōu)選供應(yīng)商。其原料提純與標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)能力將為合作提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。雙方聯(lián)合開發(fā)的甲醇輔料產(chǎn)品，在批次間一致性控制上實(shí)現(xiàn)突破，為制藥企業(yè)降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，提升藥品質(zhì)量可控性。

品質(zhì)升級(jí)：打造甲醇藥用輔料新高度
甲醇作為重要的藥用溶劑與提取劑，廣泛應(yīng)用于注射劑、口服液體制劑及外用制劑的生產(chǎn)中，其純度與雜質(zhì)含量直接影響藥品的安全性。雙方合作后，通過聯(lián)合研發(fā)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，進(jìn)一步提升了甲醇藥用輔料的核心指標(biāo)：
超高品質(zhì)：產(chǎn)品純度更創(chuàng)新高，關(guān)鍵雜質(zhì)（如醛類、酮類）含量控制在 ppm 級(jí)以下，完全符合國際最高藥典標(biāo)準(zhǔn)；
穩(wěn)定供應(yīng)：南京試劑的年產(chǎn)萬噸級(jí)高純?nèi)軇┥a(chǎn)線，可匹配不同藥業(yè)的大規(guī)模制劑需求，保障供應(yīng)鏈連續(xù)性；
合規(guī)保障：雙方共同建立全流程追溯體系，從原料采購到成品出廠，每一批次均通過多重檢測(cè)，確保產(chǎn)品合規(guī)性。
這一成果不僅滿足其生產(chǎn)需求，更將為國內(nèi)眾多醫(yī)藥企業(yè)提供可替代進(jìn)口的高品質(zhì)甲醇藥用輔料，推動(dòng)國產(chǎn)輔料的進(jìn)口替代進(jìn)程。

共贏未來：推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
此次戰(zhàn)略合作的意義遠(yuǎn)不止于單一產(chǎn)品的供應(yīng)協(xié)同。雙方表示，將以此為起點(diǎn)，深化在藥用輔料領(lǐng)域的全方位合作：
品類拓展：未來將逐步覆蓋乙醇、丙二醇等更多高純藥用溶劑品類，打造完整的藥用輔料產(chǎn)品矩陣；
技術(shù)創(chuàng)新：聯(lián)合建立藥用輔料研發(fā)中心，聚焦綠色生產(chǎn)工藝與新型輔料開發(fā)，推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步；
標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)：參與制定藥用輔料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提升國內(nèi)輔料產(chǎn)業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。

從 “單一合作” 到 “生態(tài)共建”，不僅是企業(yè)間的共贏，更是推動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的生動(dòng)實(shí)踐。未來，雙方將繼續(xù)以創(chuàng)新為筆，以品質(zhì)為墨，書寫藥用輔料領(lǐng)域的新篇章，為全球患者帶來更多安全有效的藥品。