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四川某藥業(yè)公司攜手南京試劑共推甲醇藥用輔料創(chuàng)新升級

發(fā)布日期:2025/10/29

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的浪潮中,四川某藥業(yè)公司與南京化學試劑股份有限公司正式達成戰(zhàn)略合作,共同聚焦甲醇藥用輔料領域的研發(fā)與生產(chǎn)。此次合作將整合雙方在藥物制劑、原料藥合成及質(zhì)量控制方面的核心優(yōu)勢,為醫(yī)藥行業(yè)提供更安全、高效的輔料解決方案,助力創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程加速推進。



技術賦能:創(chuàng)新工藝提升輔料品質(zhì)
四川某藥業(yè)公司憑借其深耕醫(yī)藥領域多年的研發(fā)實力,構建了從原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,憑借 “創(chuàng)新為本、質(zhì)量至上” 的理念,已經(jīng)連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強前列,其制劑產(chǎn)品以嚴苛的質(zhì)量管控體系通過國內(nèi)外多項認證,贏得市場廣泛信賴。此次合作中,在藥物合成與純化方面的先進技術,結合南京化學試劑在精細化學品生產(chǎn)中的經(jīng)驗,優(yōu)化甲醇藥用輔料的制備工藝。通過引入綠色合成理念與智能化生產(chǎn)流程,顯著提升輔料的純度和穩(wěn)定性,滿足高端制劑對輔料質(zhì)量的嚴苛要求。

南京試劑則是國內(nèi)
化學試劑藥用輔料領域擁有六十余年的技術積淀,專注于高純?nèi)軇?、特種試劑及藥用輔料的研發(fā)與生產(chǎn)。公司建有符合 GMP 規(guī)范的藥用輔料生產(chǎn)基地,其甲醇藥用輔料已通過 CDE 備案,產(chǎn)品質(zhì)量同步滿足ChP、EP、USP多國標準,雜質(zhì)控制達到頂尖水平,是眾多醫(yī)藥企業(yè)高端制劑生產(chǎn)的優(yōu)選供應商。其原料提純與標準化生產(chǎn)能力將為合作提供堅實基礎。雙方聯(lián)合開發(fā)的甲醇輔料產(chǎn)品,在批次間一致性控制上實現(xiàn)突破,為制藥企業(yè)降低生產(chǎn)風險,提升藥品質(zhì)量可控性。

品質(zhì)升級:打造甲醇藥用輔料新高度
甲醇作為重要的藥用溶劑與提取劑,廣泛應用于注射劑、口服液體制劑及外用制劑的生產(chǎn)中,其純度與雜質(zhì)含量直接影響藥品的安全性。雙方合作后,通過聯(lián)合研發(fā)優(yōu)化生產(chǎn)工藝,進一步提升了甲醇藥用輔料的核心指標:
超高品質(zhì):產(chǎn)品純度更創(chuàng)新高,關鍵雜質(zhì)(如醛類、酮類)含量控制在 ppm 級以下,完全符合國際最高藥典標準;
穩(wěn)定供應:
南京試劑的年產(chǎn)萬噸級高純?nèi)軇┥a(chǎn)線,可匹配不同藥業(yè)的大規(guī)模制劑需求,保障供應鏈連續(xù)性;
合規(guī)保障:雙方共同建立全流程追溯體系,從原料采購到成品出廠,每一批次均通過多重檢測,確保產(chǎn)品合規(guī)性。
這一成果不僅滿足其生產(chǎn)需求,更將為國內(nèi)眾多醫(yī)藥企業(yè)提供可替代進口的高品質(zhì)
甲醇藥用輔料,推動國產(chǎn)輔料的進口替代進程。

共贏未來:推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
此次戰(zhàn)略合作的意義遠不止于單一產(chǎn)品的供應協(xié)同。雙方表示,將以此為起點,深化在藥用輔料領域的全方位合作:
品類拓展:未來將逐步覆蓋乙醇、丙二醇等更多高純藥用溶劑品類,打造完整的藥用輔料產(chǎn)品矩陣;
技術創(chuàng)新:聯(lián)合建立藥用輔料研發(fā)中心,聚焦綠色生產(chǎn)工藝與新型輔料開發(fā),推動行業(yè)技術進步;
標準引領:參與制定藥用輔料行業(yè)標準,提升國內(nèi)輔料產(chǎn)業(yè)的整體競爭力。


從 “單一合作” 到 “生態(tài)共建”,不僅是企業(yè)間的共贏,更是推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的生動實踐。未來,雙方將繼續(xù)以創(chuàng)新為筆,以品質(zhì)為墨,書寫藥用輔料領域的新篇章,為全球患者帶來更多安全有效的藥品。

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